Evropska komisija objavila uredbo za področje in vitro diagnostičnih med. pripomočkov (IVDR) in medicinskih pripomočkov (MDR)

5. maja 2017 ob 16:36

Z današnjim dnem (5.5. 2017) se začenja prehodno obdobje treh let za medicinske pripomočke in pet let za in vitro diagnostične medicinske pripomočke, kar pomeni, da bodo nova pravila v celoti uveljavljena in veljala konec maja 2020 za medicinske pripomočke in konec maja 2022 za in vitro diagnostične medicinske pripomočke.

Uredba je na voljo na UREDBA (EU) 2017/746 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA