Do uvedbe MedTech kodeksa samo še 3 meseci!!

9. oktobra 2017 ob 8:32

Da bi bili s 1. januarjem 2018 dobro pripravljeni na nova pravila poslovnega obnašanja, prilagamo nekaj uporabnega materiala, ki so ga pripravili v MedTech Europe (v angleščini).

V primeru vprašanj, se lahko obrnete tudi na ethics@medtecheurope.org

Joint Medical Technology Associations Letter on Brexit

19. septembra 2017 ob 14:16

Pismo je na voljo na naslovu.

Evropska komisija objavila uredbo za področje in vitro diagnostičnih med. pripomočkov (IVDR) in medicinskih pripomočkov (MDR)

5. maja 2017 ob 16:36

Z današnjim dnem (5.5. 2017) se začenja prehodno obdobje treh let za medicinske pripomočke in pet let za in vitro diagnostične medicinske pripomočke, kar pomeni, da bodo nova pravila v celoti uveljavljena in veljala konec maja 2020 za medicinske pripomočke in konec maja 2022 za in vitro diagnostične medicinske pripomočke.

Uredba je na voljo na UREDBA (EU) 2017/746 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA

Projekt Plakat vigilanca (naročite svoji izvod!)

9. oktobra 2016 ob 9:13

Z namenom promocije in izboljšanje izvajanja sistema vigilance IVD medicinskih pripomočkov pri nas, smo letošnjo jesen pripravili projekt Plakat vigilanca.

Za ta namen smo za izvajalce zdravstvenih storitev in uporabnike pripravili informativne plakate, ki vsebujejo podatke o tem, kako ravnati, če pride do zapleta z IVD medicinskim pripomočkom. Samolepilne plakate velikosti 50,0 x 70,7 cm (priložena manjša različica) bomo razdelili med laboratorije, lekarne in diabetološke ambulante.

Svoj izvod lahko naročite tudi na vigilanca@siedma.si

Siedma VIGILANCA plakat

 

Dosežen dogovor o novih pravilih za med. pripomočke in IVD v EU

5. junija 2016 ob 23:01

Evropska unija se je 25. maja 2016 dogovorila glede novih pravil o medicinskih pripomočkih ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (povezava).

2016 prehodno obodbje za ‘MedTech Europe Code of Ethical Business Practice’

30. marca 2016 ob 23:18

V nenehnem prizadevanju za visoke etične standarde na evropskem trgu medicinskih pripomočkov ter in vitro diagnostike (IVD), so člani Eucomed in EDMA, skupaj združeni v MedTech Europe, 2. decembra 2015 sprejeli nov skupni etični kodeks – MedTech Europe Code of Ethical Business Practice.

Nov etični kodeks (povezava) postane zavezujoč za vse korporativne člane MedTech Europe s 1.1. 2017.

1 2 3