Dobrodošli!

Dobrodošli na straneh SIEDMA, združenja proizvajalcev in distributerjev IVD (in vitro diagnostičnih) medicinskih pripomočkov v Sloveniji.

Aktivno sodelujemo z naslednjimi mednarodnimi organizacijami; in sicer: smo člani EDMA (European Diagnostic Manufacturers Association) in MedTech Europe (Alliance of European Medical Technology Industry Associations).

EDMA logohttp://medtecheurope.org/

 

Če se nam želite pridružiti, pošljite zahtevo (spodaj; Kontakt) in vam bomo poslali Pristopno izjavo.

Kdo smo?

Smo neodvisno združenje, ustanovljeno z namenom utrjevanja položaja industrije IVD medicinskih pripomočkov na slovenskem
trgu.

Več »

Cilji združenja

Med drugim je naš cilj promocija in skrb za prepoznavnost področja IVD medicinskih pripomočkov v javnosti.

Več »

Člani SIEDMA

Člani združenja predstavljajo ali zastopajo vodilne proizvajalce IVD medicinskih pripomočkov v svetu.

Več »

Sekcija za diabetes

Združuje nas skrb za zdravje in varnost bolnikov.

Sekcija za diabetes je bila v okviru Združenja SIEDMA ustanovljena že ob začetku delovanja Združenja.

Več »

Sekcija za vigilanco

Združuje nas skrb za zdravje in varnost bolnikov.

Sekcijo za vigilanco in-vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov smo v okviru Združenja SIEDMA ustanovili januarja 2015.

Več »

e-vigilanca

Za vas smo razvili e-izobraževanje, s katerim lahko preprosto pridobite ali po potrebi osvežite svoje znanje o vigilanci. Preverite, v katerih primerih morate poročati o zapletu pri uporabi IVD medicinskega pripomočka, komu morate poročati in na kakšen način.
Preizkusite svoje znanje.

Več »

Novice

Evropska komisija objavila uredbo za področje in vitro diagnostičnih med. pripomočkov (IVDR) in medicinskih pripomočkov (MDR)
5. maja 2017 ob 16:36

Z današnjim dnem (5.5. 2017) se začenja prehodno obdobje treh let za medicinske pripomočke in pet let za in vitro diagnostične medicinske pripomočke, kar pomeni, da bodo nova pravila v celoti uveljavljena in veljala konec maja 2020 za medicinske pripomočke in konec maja 2022 za in vitro diagnostične medicinske pripomočke.

Uredba je na voljo na UREDBA (EU) 2017/746 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA

Več »

EU sprejela novo zakonodajo na področju medicinskih pripomočkov in IVD, poudarek zdaj preusmerja k izvajanju
9. aprila 2017 ob 21:01

EU sprejela novo zakonodajo na področju medicinskih pripomočkov in IVD (obvestilo je v ENG)

Več »

Kontakt

Če nam želite karkoli sporočiti ali vprašati, prosimo vpišite vaš elektronski naslov in besedilo v spodnji obrazec ter ga pošljite na naš naslov.
Potrudili se vam bomo odgovoriti v najkrajšem možnem času.